瑞吉生物
科技赋能生命 Invention For Life

聚焦于肿瘤、自免、重大传染病等领域，我们以创新引领技术突破，矢志成为国内领先、国际一流的创新型生物医药企业。

5+
核心管线
覆盖三大疾病谱
3
给药方式
满足多种用药场景
∞
自有 IP 与技术
持续产出可 BD 的创新型产品
↓
关于瑞吉

以创新引领技术突破

瑞吉生物（Rhegen Bio）是一家专注 mRNA 核酸药物与先进疗法的创新型生物科技公司，聚焦肿瘤、自身免疫疾病与重大传染病等领域。

公司基于自主研发的 Rh-Cosmo AI，药物递送系统与核酸工程技术，系统性构建了 mRNA 全要素技术能力平台。秉持"将 mRNA 技术从疾病预防拓展至疾病治疗和罕见与难治性疾病"的发展战略，瑞吉已将多款具有差异化竞争优势的创新产品推进至临床阶段，并积累了一系列面向未来的技术与产品。

Rh-Cosmo · AI mRNA · LNP · tLNP · Cap analog · Lyophilization · etc.
疾病领域

聚焦三大领域，深耕 mRNA 创新

从预防性产品切入，稳步拓展至治疗性产品。每个领域均有差异化技术产品。

01 / ONCOLOGY

肿瘤

基于 Rh-Cosmo AI 平台预测肿瘤新抗原，运用免疫增强技术开发个性化肿瘤 mRNA 疫苗，与 ICI 联用开启癌症免疫治疗新时代。

RH125 个性化肿瘤疫苗 RH130 In vivo TCE
02 / AUTOIMMUNE

自身免疫性疾病

基于 T 细胞靶向递送技术开发无需清淋的现货型 In vivo CAR-T，针对狼疮肾炎等 B 细胞驱动的自免疾病提供新一代免疫重置工具。

RH020A In vivo CAR-T 治疗狼疮肾炎
03 / INFECTIOUS

重大传染病

基于自有 mRNA 平台与冻干工艺，开发针对带状疱疹、结核病、泛呼吸道病毒的差异化疫苗，部分品种处于全球同类首创水平。

RH110 VZV RH119 TB RH127 RSV+hMPV
研发管线

差异化竞争优势的创新型产品

多个产品已推进至临床阶段，取得了优异的临床数据。

项目 / 适应症
临床前研究
IND 申请
临床 I 期
临床 II 期
临床 III 期
肿瘤 ONCOLOGY
RH125
个性化肿瘤疫苗（PCV）
RH130
In vivo TCE 治疗实体瘤
自身免疫性疾病 AUTOIMMUNE
RH020A
In vivo CAR-T 治疗狼疮肾炎
重大传染病 INFECTIOUS
RH110
带状疱疹疫苗（VZV）
RH119
结核病疫苗（TB）
RH127
泛呼吸道联苗（RSV + hMPV）
↳ RSV
↳ hMPV
mRNA 技术平台

系统性、先进性、成药性

mRNA 领域全要素技术能力平台，核心技术已获得专利授权和 DMF 备案。

01 / AI · DESIGN

AI · 序列与结构设计

Rh-Cosmo AI 平台驱动蛋白结构设计与 mRNA 功能元件与多维结构优化，提升翻译效率与稳定性。

02 / CAP · DMF

RhCap2-6

具有组织特异性、获得 DMF 备案号的免疫增强型帽结构类似物。

03 / LNP · tLNP

Rh-LNP · Rh-tLNP

组织靶向递送（Rh-LNP）与细胞靶向递送（Rh-tLNP）双系统，应用于主动免疫、蛋白替代、体内 CGT 产品。

04 / LYO

冻干工艺

冻干制剂技术大幅提升稳定性、安全性与运输可及性，应用于多个临床品种。

公司新闻

最新动态

临床进展2025.05

瑞吉生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗临床 I 期试验正式启动

2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验...

临床进展2025.03

世界防治结核病日：瑞吉生物收获结核病 mRNA 疫苗多项临床进展

2025 年 3 月 24 日是第 30 个世界防治结核病日。瑞吉生物与逄宇团队共同研制的具有完全自主知识产权的结核病 mRNA 疫苗 RH119 迎来多项重要临床进展...

合作动态2025.02

【喜讯】瑞吉生物一体化业务开年呈现新气象——公司完成肿瘤产品 BD

近日，瑞吉生物以专有技术授权和服务与某海外客户达成肿瘤产品开发合作，计划在本年度完成中美双报，这是瑞吉生物又一次成功的 BD 业务...

探索合作机会。
共建 mRNA 未来。

为大量合作伙伴提供 mRNA 产品开发解决方案。我们欢迎全球 MNC、学术机构、临床中心的合作。

业务咨询 +86-0755 8657 6550
/ 关于我们

科技赋能生命

Invention For Life

公司介绍

瑞吉生物（Rhegen Bio）是一家专注 mRNA 核酸药物与先进疗法的创新型生物科技公司，聚焦肿瘤、自身免疫疾病与重大传染病等领域。

公司基于自主研发的 Rh-Cosmo AI，药物递送系统与核酸工程技术，系统性构建了 mRNA 全要素技术能力平台。秉持"将 mRNA 技术从疾病预防拓展至疾病治疗和罕见与难治性疾病"的发展战略，瑞吉已将多款具有差异化竞争优势的创新产品推进至临床阶段，并积累了一系列面向未来的技术与产品。

立足当下、展望未来，瑞吉生物矢志成为国内领先、国际一流的创新型生物医药企业。

Rh-Cosmo · AI mRNA · LNP · tLNP · Cap analog · Lyophilization · etc.
公司历程

我们的发展历程

瑞吉生物聚焦于肿瘤、自身免疫、重大传染病等领域。基于全球 mRNA 行业发展趋势，公司战略性选择从预防性产品切入、稳步拓展至治疗性产品的发展策略；通过持续的产品开发促进技术创新，形成具有系统性、先进性、成药性的 mRNA 全要素技术能力平台。

2021
STAGE 01

预防性产品切入 · 构建全要素平台

  • 2021 年获得首轮融资
  • 从预防性疫苗切入，以产品开发促进核心技术与关键 IP 突破
  • 构建 mRNA 全要素技术能力平台
STAGE 02

验证平台成药性

  • 通过产品管线优异临床数据，充分验证技术平台优势与成药性
  • 进一步发展 CGT 领域的 mRNA 核心技术
  • 布局 mRNA 一体化业务，开始创造经营现金流
2026
STAGE 03

拓展治疗性药物

  • 拓展至治疗性药物，涵盖肿瘤、自身免疫等适应症
  • 下一代 mRNA 递送平台与给药方式
  • 颠覆性产品
/ 研发管线

差异化创新型产品

覆盖肿瘤、自身免疫疾病、重大传染病三大领域，多个产品已推进至临床阶段。

01 肿瘤领域 2 个项目
RH125
个性化肿瘤疫苗（PCV）
临床前
IND 申请
临床 IIT
临床 I 期
疾病与未满足需求

ICI 等免疫治疗已为肿瘤患者带来显著临床收益，但单药响应率仍存瓶颈，亟需联用方案与个性化策略协同破局。

我们的方案

基于 Rh-Cosmo AI 预测肿瘤新抗原，结合免疫增强型帽结构与 LNP 递送系统生产个性化 mRNA 疫苗，与 ICI 联用诱导新抗原特异性细胞免疫。

核心差异化
  • Rh-Cosmo AI 抗原预测
  • 免疫增强型帽结构类似物
  • LNP 个性化递送
  • 长期免疫记忆 · 复发预防
RH130
In vivo TCE 治疗实体瘤
临床前
IND 申请
疾病与未满足需求

实体瘤治疗领域临床需求迫切，传统抗体类 T 细胞衔接器（TCE）需持续输注，存在安全窗口受限、患者依从性差等问题；亟需新一代具备可控性与靶向性的免疫治疗工具。

我们的方案

基于 mRNA 体内表达 T 细胞衔接器（TCE），结合自有 LNP 递送系统，实现可控、瞬时表达，避免长期静脉输注与系统性毒性。

核心差异化
  • 单次给药，替代持续输注
  • 平稳 PK 曲线 · 机制性降低 CRS 风险
  • 多特异构型，平台化迭代
  • LNP 靶向递送
02 自身免疫性疾病领域 1 个项目
RH020A
In vivo CAR-T 治疗狼疮肾炎
临床前
IND 申请
疾病与未满足需求

SLE 全球患者 300~400 万、女性占 90%；其中 30~70% 进展为狼疮肾炎，一线糖皮质激素 + 环磷酰胺长期使用副作用大。

我们的方案

基于 mRNA in vivo CAR-T 的现货型免疫重置工具——T 细胞靶向递送，无需清淋，体内瞬时表达，避免病毒载体整合风险。

核心差异化
  • mRNA in vivo CAR-T 平台
  • RhtLNP T 细胞靶向递送技术
  • 无需清淋 · 现货型 · 安全可控
  • CD19 / BCMA 双靶点
03 传染病领域 3 个项目
RH110
带状疱疹疫苗（VZV）
临床前
IND 申请
临床 I 期
临床 II 期
临床 III 期
疾病与未满足需求

带状疱疹是由潜伏在感觉神经节（如背根神经节或脑神经节）中的水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus, VZV）再激活，病毒沿感觉神经轴突移行至皮肤，所引起的急性、感染性皮肤病。老年人群高发；现有 Shingrix 疫苗 >95% 保护率但副反应较强，临床上仍有更优安全性的需求。

我们的方案

基于 gE 蛋白 mRNA + 脾脏靶向 LNP 的疫苗，利用自佐剂效应在保留高效力的同时显著降低副反应。

核心差异化
  • 安全性显著优于已上市产品
  • 可覆盖 40-50 岁蓝海人群
  • 优异的免疫原性
  • 冻干 2-8°C 常规冷链
RH119
结核病疫苗（TB）
临床前
临床 IIT
IND 申请
临床 I 期
疾病与未满足需求

结核病仍是全球致死率最高的单一传染病之一，传统 BCG 疫苗保护率有限，TB 疫苗抗原表位筛选长期处于瓶颈期。

我们的方案

冻干结核 mRNA 疫苗 RH119，结合 AI 算法从结核病临床队列筛选结核分枝杆菌全生命周期优势抗原，覆盖预防、潜伏控制、治疗转归。

核心差异化
  • mRNA 高免疫原性 · 强细胞免疫
  • AI 算法 + 临床队列抗原筛选
  • 冻干制剂提升产品可及性
  • WHO 目录收录产品
RH127
泛呼吸道联苗（RSV + hMPV）
临床前
IND 申请
RSV
hMPV
联苗
疾病与未满足需求

下呼吸道感染是全球第四大死因，2019 年近 260 万人死亡；联苗开发需同时解决减少接种次数、提高效率与降低耦合反应等多重技术难题。

我们的方案

以 RSV 与 hMPV 单苗为基础，整合 AI 抗原设计、免疫增强处方、冻干工艺与 GMP 生产，建立完整泛呼吸道联苗开发体系。

核心差异化
  • AI 抗原设计
  • 免疫增强制剂处方
  • 多联多价冻干制剂工艺
  • RSV + hMPV 二联四价
/ 技术平台

mRNA 技术平台

围绕产品开发构建的系统性技术能力，所有核心环节均自主可控，多项关键技术已获临床验证与监管认可。

三层架构 · ARCHITECTURE

从基础元件到临床产品

基础层 → 技术层 → 应用层，产品需求牵引技术研发，技术突破支撑产品创新。

L1
应用层
APPLICATION
POC→ Pre-IND→ IND→ BLA
AI 设计
mRNA 工程
递送 & 配方
CMC
生物评价
L2
技术层
TECHNOLOGY
AI 辅助药物设计
mRNA 合成技术
靶向递送 mRNA
制剂技术
mRNA-CGT 技术
L3
基础层
FOUNDATION
基因模板和调控元件
核苷设计与合成
蛋白质工程
脂质设计与合成
关键生产设备
核心技术 · CORE COMPETENCIES

技术差异化优势

01

AI 算法

AI 驱动的 mRNA 设计能力

  • 序列优化算法 · 头对头优于行业标杆
  • 新抗原预测准确率临床验证
  • 抗原 De novo 设计 · 临床成药验证
CLINICAL VALIDATED
02

递送系统 (LNP / tLNP)

阳离子脂质 + 靶向 LNP 递送

  • T19 阳离子脂质 + DOE 配方专利授权
  • T19 已获中美药监机构登记 / 备案
  • 脾脏靶向 LNP（RhLNP-IE）
  • T 细胞靶向 LNP（RhtLNP）— 用于现货型体内 CAR-T
CN+US DMF PATENT
03

帽结构类似物

组织特异性免疫增强 · 翻译效率提升

  • Cap2-6 已获专利授权
  • Cap2-6 已完成 FDA DMF 备案
  • 提升 mRNA 在免疫器官 / 细胞中高表达
FDA DMF CLINICAL
04

制剂技术

全球领先的 mRNA / LNP 冻干工艺

  • 室温稳定 · 全球可及性突破
  • 已获多国药监体系认可的工艺质量标准
  • 覆盖多个临床品种
GLOBAL LEADING REGULATORY RECOGNIZED
05

mRNA 元件

UTR / Poly(A) / 核苷自有产权

  • 转录模板 + 遗传稳定性菌株 · 专利授权
  • UTR / Poly(A) 等核心元件自有知识产权
  • 系统优化各元件可最大化提升 mRNA 性能
PATENT PROPRIETARY

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探索这些技术如何驱动我们的研发管线，或与我们洽谈合作机会。

/ 公司新闻

公司动态

瑞吉生物的最新进展、临床里程碑、技术突破与行业洞察。

临床进展2025.05

瑞吉生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗临床 I 期试验正式启动

2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验...

临床进展2025.03

世界防治结核病日：瑞吉生物收获结核病 mRNA 疫苗多项临床进展

2025 年 3 月 24 日是第 30 个世界防治结核病日。瑞吉生物与逄宇团队共同研制的具有完全自主知识产权的结核病 mRNA 疫苗 RH119 迎来多项重要临床进展...

合作动态2025.02

【喜讯】瑞吉生物一体化业务开年呈现新气象——公司完成肿瘤产品 BD

近日，瑞吉生物以专有技术授权和服务与某海外客户达成肿瘤产品开发合作，计划在本年度完成中美双报，这是瑞吉生物又一次成功的 BD 业务...

技术进展2025.01

【喜讯】瑞吉生物自主知识产权的帽结构类似物完成美国原料药备案

近日，瑞吉生物自主知识产权帽结构类似物（RHCap2-6）已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）注册备案...

技术进展2024.12

【喜讯】瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质获得中美药用辅料注册备案双批准

近日，瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质 T19 获得美国 FDA 的药物主文件（DMF）注册备案和中国 CDE 的药用辅料注册登记批准...

临床进展2022.06

瑞吉生物冻干新型冠状病毒 Omicron 株 mRNA 疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件

2022 年 6 月 27 日，瑞吉生物宣布，其研发的冻干新型冠状病毒 Omicron 株 mRNA 疫苗 RH109 分别在新西兰和菲律宾获得临床批件——全球首款冻干型新冠 Omicron 株 mRNA 疫苗进入临床...

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/技术平台/行业白皮书

mRNA 行业白皮书

瑞吉生物发布的 mRNA 技术全景白皮书，涵盖技术基础、核心创新、产品应用与制备工艺。

白皮书内容

mRNA 技术创新及产品应用白皮书

  • 01 · 第一章 · 瑞吉生物 mRNA 技术平台系统概述
  • 02 · 第二章 · 基础层 · mRNA 核心基础要素的搭建与创新
  • 03 · 第三章 · 技术层 · AI 辅助药物设计 / 序列合成 / 靶向递送 / 制剂技术 / CGT
  • 04 · 第四章 · 应用层 · 传染病 / 肿瘤 / 罕见病 / 自免 / 慢病及抗衰
  • 05 · 第五章 · mRNA 产品制备的工艺、质量控制与监管政策发展

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/ / 临床进展
临床进展 2025-05-14

瑞吉生物冻干带状疱疹 mRNA 疫苗临床 I 期试验正式启动

The trial evaluates safety, tolerability and preliminary immunogenicity across multiple dose levels in healthy adults aged 40 and above.'>2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验，旨在评价不同剂量在 40 周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性。

瑞吉生物是一家拥有全球领先 mRNA 技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于重大传染病、肿瘤、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。

依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和 mRNA 技术一体化解决方案对外合作平台，为客户提供 mRNA 产品开发一体化解决方案，不断地满足客户的价值主张，共同建设行业生态。

/ / 临床进展
临床进展 2025-03-24

世界防治结核病日：瑞吉生物收获结核病 mRNA 疫苗多项临床进展

2025 年 3 月 24 日是第 30 个世界防治结核病日。在这一广大结核病防治工作者关注的时刻，瑞吉生物与合作伙伴逄宇团队共同研制的具有完全自主知识产权的结核病 mRNA 疫苗 RH119 迎来多项重要临床进展。

今年 1 月 7 日，瑞吉生物联合武汉金银潭医院开展 IIT 临床研究（ChiCTR2400094049），旨在评价 RH119 在 18 - 59 周岁健康成年受试者中的安全性和免疫原性。

截至今日，该临床试验人体数据捷报频传，RH119 表现出极高的安全性和极强的免疫原性，此疫苗可诱导产生极高水平的抗原特异性细胞免疫应答。

The trial enrolled its first 36 subjects today.'>2025 年 3 月 24 日，瑞吉生物与北京胸科医院逄宇团队联合开展的另一项 RH119 IIT 临床研究，旨在评价成年潜伏结核感染者中的安全性和免疫原性。此项目也于今日启动并迎来首批 36 位受试者。

背景介绍：结核病作为全球重大公共卫生问题之一，形势极为严峻。全球约四分之一人口感染结核分枝杆菌，平均每一分钟就有大约 2 到 3 人因结核病而失去生命。BCG 卡介苗对青少年及成年人群保护效果欠佳，且复种无法增强免疫效果。鉴于青少年和成人活动性肺结核患者在结核分枝杆菌传播中的核心作用，研发针对这一群体的有效疫苗成为当务之急。

基于结核病疫苗临床需求，瑞吉生物开发了冻干结核病 mRNA 疫苗 RH119，旨在预防健康人群感染结核分枝杆菌、预防潜伏感染和密切接触者结核病发病，并提高治疗转归结果。瑞吉生物的 RH119 疫苗为结核病防控带来了新的希望与解决方案。

/ / 合作动态
合作动态 2025-02-18

【喜讯】瑞吉生物一体化业务开年呈现新气象——公司完成肿瘤产品 BD

近日，瑞吉生物以专有技术授权和服务与某海外客户达成肿瘤产品开发合作，计划近期完成临床前一系列工作，在本年度完成中美双报，这是瑞吉生物又一次成功的 BD 业务。

瑞吉生物是一家拥有全球领先 mRNA 技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于重大传染病、肿瘤、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。

依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和 mRNA 技术一体化解决方案对外合作平台，为客户提供 mRNA 产品开发一体化解决方案，不断地满足客户的价值主张，共同建设行业生态。

/ / 技术进展
技术进展 2025-01-15

【喜讯】瑞吉生物自主知识产权的帽结构类似物完成美国原料药备案

completed Drug Master File (DMF) registration with the US Food and Drug Administration.'>近日，瑞吉生物自主知识产权帽结构类似物（RHCap2-6）已完成美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）注册备案。

此项自主知识产权技术成果已应用于我司临床产品冻干带状疱疹 (VZV) mRNA 疫苗、以及冻干结核病 (TB) mRNA 疫苗和冻干二价呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA 疫苗等一系列在研产品。RHCap2-6 不仅在传染病疫苗开发领域得到深度应用，也为针对肿瘤、心血管、代谢等适应症产品开发提供了更多技术选择。

This deep IP foundation supports our pipeline against the world's most significant disease burdens and underpins our domestic and international collaborations.'>除帽结构类似物外，瑞吉生物围绕 mRNA 全链条研发了完整的自主知识产权平台技术。拥有这些底层自主知识产权为我们开发针对重大疾病谱的预防和治疗产品提供坚实基础，也为我们开展境内外的广泛合作提供有力支撑。

/ / 技术进展
技术进展 2024-12-10

【喜讯】瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质获得中美药用辅料注册备案双批准

received both US FDA Drug Master File (DMF) registration and approval from China NMPA's Center for Drug Evaluation (CDE) as a pharmaceutical excipient.'>近日，瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质 T19 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）注册备案和中国国家药品监督管理局（CDE）的药用辅料注册登记批准。

此项自主知识产权技术成果已应用于我司临床产品冻干带状疱疹 (VZV) mRNA 疫苗、以及冻干结核病 (TB) mRNA 疫苗和冻干呼吸道合胞病毒 (RSV) mRNA 疫苗等一系列在研产品。T19 不仅在传染病疫苗开发领域得到深度应用，也为我们针对肿瘤等更广阔适应症开发治疗性产品提供了有效递送手段。

除新型阳离子脂质外，瑞吉生物围绕 mRNA 全链条研发了完整的自主知识产权平台技术。拥有这些底层自主知识产权为我们开发针对重大疾病谱的预防和治疗产品提供坚实基础，也为我们开展境内外的广泛合作提供有力支撑。

/ / 临床进展
临床进展 2022-06-27

瑞吉生物冻干新型冠状病毒 Omicron 株 mRNA 疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件

2022 年 6 月 27 日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下简称"瑞吉生物"）宣布，其研发的冻干新型冠状病毒 Omicron 株 mRNA 疫苗 RH109 由下设合资公司（武汉瑞科吉生物科技有限公司）分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。

'>本次获批，标志着全球首款冻干型新冠 Omicron 株 mRNA 疫苗进入临床阶段，具有里程碑意义。

maintain mRNA-LNP physicochemical and biological integrity, enabling long-term storage at 2–8°C. Preclinical studies show effective protection against Omicron variants and broad cross-neutralizing responses when used as a booster — demonstrating strong immunogenicity. Findings were published on bioRxiv.'>目前，Omicron 变异株仍在全球肆虐，疫情反复造成巨大的社会负担。RH109 采用瑞吉生物自行开发的冻干技术，可以有效地维持 mRNA-LNP 的理化性质和生物活性，并在 2-8°C 下实现长期储存。临床前研究表明，该产品针对 Omicron 变种病毒能产生有效保护，作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应，显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台 bioRxiv 发布。