【喜讯】瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质获得中美药用辅料注册备案双批准

      近日，瑞吉生物自主知识产权的阳离子脂质T19获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物主文件（DMF）注册备案和中国国家药品监督管理局（CDE）的药用辅料注册登记批准。

此项自主知识产权技术成果已应用于我司临床产品冻干带状疱疹(VZV) mRNA疫苗、以及冻干结核病(TB) mRNA疫苗和冻干呼吸道合胞病毒(RSV) mRNA疫苗等一系列在研产品。T19不仅在传染病疫苗开发领域得到深度应用，也为我们针对肿瘤等更广阔适应症开发治疗性产品提供了有效递送手段。

除新型阳离子脂质外，瑞吉生物围绕mRNA全链条研发了完整的自主知识产权平台技术。拥有这些底层自主知识产权为我们开发针对重大疾病谱的预防和治疗产品提供坚实基础，也为我们开展境内外的广泛合作提供有力支撑。

      瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和mRNA技术一体化解决方案对外合作平台，为客户提供mRNA产品开发一体化解决方案，不断地满足客户的价值主张，共同建设行业生态。